2021年7月25日，“新型冠状病毒mRNA疫苗接种60岁及以上人群Ⅰ/Ⅱ期临床研究项目启动仪式”在山西省运城盐湖金鑫大酒店八楼会议室隆重召开，本次活动由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司联合申办，山西省卫健委、省疾控中心主办，运城市卫健委、市疾控中心协办，盐湖区卫体局、区疾控中心承办，市中心医院、市护理职业学院附属医院合办。本次疫苗研究项目旨在评估试验疫苗按照对应免疫程序在60岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。疾控中心正处级领导董海原、省疫苗临床科研首席专家李国华、苏州艾博生物科技有限公司疫苗总监路希山、云南沃森生物技术股份有限公司技术总监杨舒媛、上海斯丹姆医药开发有限责任公司疫苗管理副总监王萌、运城市卫健委主任高萍、党组成员/一级调研员李清学，市疾控中心主任聂晓峰，盐湖区人民政府副区长景小平、政府办副主任姚立军、区卫体局副局长王安琴、区疾控中心主任马祥出席了本次启动仪式，100余名参与项目的研究人员，各乡镇卫生院、社区卫生服务机构负责人参加了此次启动仪式。仪式由姚立军主持。
 

 

会上，景小平副区长致辞，她代表区委、区政府对各级领导和专家亲临盐湖指导工作表示衷心的感谢，强调国内、国外新冠疫情形势依然严峻，我们要时刻绷紧常态化疫情防控这根弦。她说，此次新冠疫苗临床科研项目的实施，盐湖区是全国唯一的现场，以60岁及以上人群作为受试对象在全国也是第一次，工作难度之大，标准要求之高，在我区也是前所未有的，所有研究人员要以更加严谨的工作态度、更加科学的工作方式、更加严格的工作要求，落实项目方案，规范操作流程，严把质量关口，按期圆满完成各项任务和指标。
 

　　山西省疾控中心正处级领导董海作了重要讲话，他强调：接种疫苗是防控新冠疫情的最经济、最有效手段，也是党和国家的一项重大政治任务。在盐湖区隆重启动并全面实施新冠病毒mRNA疫苗临床试验项目，既是贯彻十九大报告精神，实施健康中国战略的具体实践，也是落实省委部署，坚守初心，担当作为，护佑人民群众身体健康的重要举措。大家一定要站在国家安全战略的高度，充分认识本次临床试验项目的重要意义，要坚持按科学规律办事，严格遵循试验方案和各项标准操作规程，加强受试者的安全性监测和风险控制措施，务必要在确保受试者安全的前提下，全力以赴，争分夺秒，力争在最短的时间内完成各项研究任务，为我国首款mRNA疫苗的尽早问世、成为我们控制和消除新冠的锐利武器贡献我们山西的智慧和力量。
 

 

之后，高萍主任宣布：新型冠状病毒mRNA疫苗接种60岁及以上人群第一、二期临床研究项目正式启动。
 

新冠病毒mRNA疫苗临床研究项目是盐湖区疾控中心疫苗基地揭牌运行后落地实施的第六个疫苗临床研究项目。盐湖区疾控中心领导班子高度重视，多次召开会议，安排部署，抽调最强技术力量组成研究者团队。当日上午，所有研究者在金鑫大酒店参加了统一培训，主要对药物临床试验质量管理规范、疫苗临床试验质量管理指导原则、试验方案、临床试验过程的质量控制、临床试验流程、管理规范等内容进行了系统、深入的学习。随后，又进行了分组培训和流程演练，为项目的顺利实施奠定了坚实的基础。

 

 

（区疾控  韩文婷）