8月11日，沃森AC流脑疫苗Ⅳ期临床研究盐湖现场培训会在五楼会议室召开，省疾控中心区质控专家樊婷、高璐、北京斯丹姆赛尔公司监察员钟鹏翅、蒙亦雨、周婷、盐湖区疾控中心领导班子和项目团队以及运城市中心医院、运城市妇幼院等项目全体研究人员九十余人参会，会议由疾控中心项目负责人王洁红主持。
 

AC群项目是我中心项目基地启动后的第三个项目，主要研究目的在于对A群C群脑膜炎球菌结合疫苗在3——5月龄健康婴儿中和免疫规划吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原和安全性以及A群C群脑膜炎球菌结合疫苗按照3剂免疫程序在3——5月健康婴儿中接种的免疫持久性和在18月龄加强免疫接种1剂的免疫原性和安全性进行评价。此次项目申办方是玉溪沃森生物技术有限公司，研究机构是山西省疾控中心，监察方是北京斯丹姆赛尔技术有限公司，盐湖区招募500例3-5月龄受试者，追踪到18月龄加强接种，项目运行周期两年左右。
 

马祥主任在会议上做动员致辞，首先对省疾控和北京斯丹姆赛尔的培训老师以及所有参与本次项目的合作单位和全体研究者表示衷心的感谢和热烈的欢迎。接下来，马主任对本次培训及项目安排、人员分工、工作要求等方面提出几点要求：一是全体研究人员从首次培训开始就要强调认真、强调负责、强调担当，珍惜这次培训机会，珍惜领导对所有项目研究者工作能力、业务水平和工作态度的认可，树立自豪感和荣誉感，在培训和以后的项目工作中担当起这份责任，认认真真、一丝不苟、全神贯注，完成好岗位任务和岗位职责，做到“零违背、零出错、零开除”，为盐湖疾控的名片增光添彩，推动盐湖疾控在疫苗实验和临床研究领域走在全市、全省、乃至全国的前列；二是SOP高于一切，所有的操作流程、方案、文件严格按照SOP的规定要求完成，在项目运作过程中，所有研究人员不但要熟练掌握，还要勤于沟通、勤于咨询、勤于动脑，及时和全程跟踪指导的省疾控和斯丹姆赛尔公司的老师进行沟通、交流、讨论，项目各组长要切实负起责任，勇于承担、率先垂范，助力AC群项目，确保“三零”目标的顺利实现；三是一切行动听从项目办的统一调度和安排，在做好目前疫情防控常态化的前提下，把AC群的项目工作和科室的日常工作及疫情常态化防控三者统筹兼顾，优先保证项目的顺利实施，主管领导和项目负责人及时解决工作中出现的问题，尽最大可能一切服务项目，一切让路项目，一切保证项目。
 

培训过程中，省疾控中心协调质控员樊婷老师对项目临床试验方案、方案违背、偏离等内容进行培训，对本次AC流脑项目从研究背景、研究目的、研究团队、设计方法、入排标准等各方面做了详细的说明，对药物临床试验质量管理规范进行了讲解，强调按照GCP实施临床试验要求记录资料是每个研究人员义不容辞的责任，对试验资料的规范性、完整性、及时性、准确性提出了明确的要求。
 

接下来，北京斯丹姆赛尔公司监察员钟鹏翅老师对于疫苗临床试验项目研究流程进行了培训。对两个实验组受试人员从人员招募、信息登记、知情告知、身份证明、体检、问诊筛查、编号分配、样本采血、疫苗接种、接种留观、预约访视等全部流程进行了详细说明，讲解了项目过程中可能发生的不良事件相关性判断和相应的处理方案。

会后，参与项目的研究人员分成四组对培训内容进行深入讨论，完善笔记，整理资料，相互交流学习心得，并向培训老师及时请教相关流程细节。

                                                                                                                                                                                                                                                                            （张  明）